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公司首個蒙藥參竹精膠囊通過GMP認證現(xiàn)場檢查

發(fā)布時間:2009.12.15 分享
        11月19日-20日,內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查專家組對內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑進行了為期2天的GMP現(xiàn)場檢查,代表產(chǎn)品為蒙藥參竹精膠囊,巴彥淖爾市藥監(jiān)局副局長劉玉全程陪同了檢查。
       本次檢查在GMP認證檢查組孟凡生組長的帶領(lǐng)下,對我公司硬膠囊劑有關(guān)文件系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲、化驗室、純化水及空調(diào)凈化系統(tǒng)輔助設(shè)施等進行非常嚴(yán)格細致的檢查,同時專家組給出了很多藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面寶貴的建議。
       參竹精膠囊是內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司開發(fā)的中藥第8類新藥,是公司取得的第一份蒙藥注冊批件。其功能主治為:補腎,滋補強身。用于腎寒、腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。

       本次硬膠囊劑GMP認證現(xiàn)場檢查的順利通過,豐富了內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)劑型和品種,將有力地提高京新藥業(yè)的市場競爭力,促進公司又好又快發(fā)展。 (孔令麗)


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